Industrie pharmaceutique
La digitalisation au service de votre auditabilité et traçabilité

Les systèmes d’information des différents services de l’état sont non seulement interdépendants mais ils sont aussi connectés directement avec l’écosystème : citoyens, entreprises, instances européennes.

Processus d’étude exigeants, auditabilité, autorisation de mise sur le marché (AMM)… : la régulation du médicament est en augmentation constante. Tout manquement aux Bonnes Pratiques de Fabrication lors d’une inspection par une autorité comme l’ANSM a un impact immédiat sur votre CA et votre rentabilité. Malgré tout vous avez besoin d’innover et d’être réactif !

En tant que laboratoires ou industriels du secteur pharmaceutique, vous exercez votre activité dans un cadre extrêmement strict. Vos impératifs de rentabilité et de compétitivité vous poussent à réévaluer votre stratégie, en particulier au niveau de votre digitalisation et du contrôle de vos flux d’information.

Le défi est de taille car vos processus sont de plus en plus transversaux : recherche & développement, qualité, réglementaire, achats, production, logistique, ressources humaines… mais aussi ouverts aux partenaires extérieurs. De plus, si vous disposez de nombreuses applications, la pierre angulaire de votre SI repose sur les liens et les échanges entre tous ces outils pour être au service des processus métier !

01Les enjeux

Les enjeux de l’évolution
et de la digitalisation de l’industrie pharmaceutique

XEVMPD (Extended EudraVigilance medicinal product dictionary), codification unique UDI, ISO/CEI 17025, CFR, Data Integrity… pour répondre aux exigences réglementaires et aux BPF /GxP, la gestion efficace et vérifiée des données et des flux d’informations est la clé !

Offrir une traçabilité totale

Nomenclature, nomination, version… Vous devez être capable de reconstituer le référentiel produit à n’importe quelle date et de tracer toutes les évolutions.

C’est la dimension MDM (Master Data Management)

Auditer les processus

L’auditabilité des processus est un impératif dans le secteur pharmaceutique, directement lié à votre droit de produire et de vendre !

C’est la dimension BPM (Business Processus Management)

Urbaniser les flux
entre applications

Vos outils de gestion de la qualité, MES (manufacturing execution system), LIMS, WMS… sont tous critiques. Vous avez besoin que tous ces logiciels communiquent parfaitement avec tout le contrôle nécessaire.

C’est la dimension ESB (Enterprise Service Bus)

Piloter les échanges
avec l’extérieur

Vous avez de plus en plus besoin d’ouvrir votre SI à vos partenaires et à vos sous-traitants (filiales, laboratoires, startups…), tout en maîtrisant chaque échange et chaque donnée qui transite.

C’est la dimension API Management

02Méthodes et solutions

Quelles sont les méthodes et les solutions pour répondre au défi de la digitalisation des industries pharmaceutiques ?

Les briques applicatives des Systèmes d’Information des entreprises du secteur pharmaceutique sont généralement nombreuses et de bon niveau. Cependant, si cette approche best-of-breed de chaque type de logiciel (WMS, LIMS, MES, CRM, ERP…) est une première réponse à vos enjeux, elle n’est pas suffisante !

L’auditabilité de votre Système d’Information, la traçabilité totale des flux et le respect des normes imposent d’urbaniser l’ensemble de votre parc logiciel et de mettre en place des processus transverses inter-applicatifs en interne et avec l’extérieur.

Si l’urbanisation de votre SI est en premier lieu justifiée par des impératifs de qualité et de normes, c’est aussi l’opportunité de passer une nouvelle étape dans votre transformation digitale et d’améliorer votre productivité et votre agilité !

Vous devez à chaque instant pouvoir répondre à ces questions « D’où provient ma donnée ? Suis-je certain qu’elle est à jour ? Qui l’a validée ? Pourquoi s’est-elle retrouvée en production ? »

Blueway nous a permis une autonomie rapide, une réactivité accrue face aux demandes de nos clients.

David TixierIT Manager, Recipharm

Blueway nous a permis une autonomie rapide, une réactivité accrue face aux demandes de nos clients.

David TixierIT Manager/Responsable Informatique

03 La solution Blueway

L’approche de Blueway pour la digitalisation de l’Industrie pharmaceutique

Nous accompagnons l’industrie pharmaceutique dans sa transformation digitale depuis de nombreuses années. Nous avons ainsi parfaitement conscience que les outils informatiques ne sont qu’un moyen de répondre à vos défis :

Disposer d’un environnement d’échanges de données normalisé et maîtrisé.
Supprimer les risques d’erreurs (ressaisies, validation, étapes des processus, mise à jour en temps réel…)
Superviser tous les flux échangés en interne et en externe.
Répondre aux obligations d’auditabilité et de respects des normes et des procédures.

03La solution Blueway

La solution Blueway Secteur Public pour votre Gestion de la Relation Citoyen

Chez Blueway, nous accompagnons les acteurs du Secteur Public depuis de nombreuses années face à leurs enjeux de transformation et d’agilité.

Nous avons bien conscience de vos contraintes spécifiques :

La multiplicité des applications au sein de vos Systèmes d’Information, avec souvent un logiciel dédié par besoin.
Une dette technologique forte et des logiciels parfois dépassés.
Un déficit de compétences informatiques et des difficultés à recruter des experts techniques.
La nécessité d’avancer rapidement et en particulier de déployer des téléservices performants.

Quelques unes de nos références
dans l’Industrie pharmaceutique

Face à vos enjeux critiques de maîtrise des flux et des processus, Blueway vous propose une solution complète et parfaitement calibrée pour l’industrie pharmaceutique au travers de sa plateforme logicielle. Celle-ci intègre toutes les dimensions de l’échange de données (BPM, MDM, ESB et API Management). Les processus sont documentés et les tests sont reproductibles en cas de problème.

Full-web, disponible en PaaS et On-Premise, notre plateforme intégrée se connecte nativement avec les principaux logiciels utilisés dans l’industrie pharmaceutique (WMS, LIMS, ERP, MES…). Vous disposez d’une vue à 360° et en temps réel de vos processus, et d’outils de supervision pour être alerté dès qu’un incident se présente et pour suivre vos indicateurs de performance.

03. Nos références

La solution Blueway Secteur Public au service de l’Urbanisation de votre Système d’Information

Nous sommes aux côtés des collectivités et des acteurs du Service Public depuis de nombreuses années. C’est avec vous que nous avons construit notre offre Blueway Secteur Public afin de vous proposer une solution qui est spécifiquement dédiée à vos enjeux d’urbanisation et de transformation digitale. Cette solution a vocation à être le socle pour vous accompagner dans le cadre du programme AP2022.

Au service de vos usages Au service du SI